国家食物药品监视治理局克日披露的一项天下性监视检查效果批注，现在药物临床试验保存一些普遍性的缺陷：非药物临床试验专业机构从事新药临床试验的征象较量普遍，试验用药品的治理保存隐患，试验机构职员执法意识缺乏。 　　 检查发明，由于近年来我国每年注册举行临床试验研究的新药品种就有数千种之多，药物临床试验机构只有165家、专业科室650个。一些申办者为了抢进度等缘故原由，就选择在非药物临床试验机构举行新药临床试验，导致相当数目的新药临床试验在没有响应资质的医疗机构举行。 　　监视检查效果批注，在大部分临床试验机构中普遍保存差别水平的不完全执行药物临床试验质量治理规范（GCP）的行为。主要体现为：伦理委员会职能不明确，试验计划的修改不经由伦理委员会的审批；知情赞成书签署不规范，受试者权益和清静难以获得包管；病例报告表的填写、修改不规范；试验用药品的存放、纪录、发放不规范；药物临床研究的不良事务和严重不良事务报告制度的建设的执行情形不规范；临床试验的治理制度缺乏可操作性；文件及档案的生涯和治理不切合GCP的要求等。 　　检查中还发明，各地的药监部分现在直接从事药品研究的羁系职员少，关于药物临床试验机构缺乏一样平常监视或者羁系不到位，尤其是只重视事前监视和事后监视，而忽略了事中监视。 　　据悉，国家食物药品监视治理局有关部分正在制订《药物研究监视治理步伐》，而药物临床试验机构资格的重新认定和复核现在正在举行当中。